Interview med Dr Tom Jefferson om pandemisk influensavaccin
av Margaret McCartney på Financial Times hälsoblog
Tom Jefferson är en medicinskt utbildad epidemiolog och granskare för Cochraneinstitutet, som har ett speciellt intresse för forskning om vaccineringars effektivitet. Nu när de första pressmeddelandena börjat filtreras genom om vaccineringarna mot H1N1, finns det en mängd frågor jag kan komma på när det gäller det här vaccinets användbarhet - inte bara för folk i allmänhet, utan för folk i högre riskgrupper eller de som arbetar i sjukvården och som blir rekommenderade att ta det.
MM: Då du är en person som har undersökt bevisen i denna fråga, Tom, undrar jag vad du har för tankar angående influensavaccinationens potentiella roll i en "pandemi"?
TJ: Låt mig först säga att alla våra granskningar är fritt tillgängliga online på cochrane.org - klicka på resources [informationen är på engelska]. (Vissa av vaccinstudierna som Dr Jefferson har varit inblandad i kan läsas på Wiley Interscience) Frågan du egentligen ställer är - hur effektiva är säsongsvaccinerna? Och våra granskningar visar antingen ingen effekt eller begränsad effekt, och dålig data.
Vad som är intressant är att det har förekommit långtgående manipulationer av tydligheten i datan. Om man tar influensarelaterad dödlighet i USA - i dödsfall relaterade till influensa, dubbelsidig lunginflammation osv - om man tar data från CDC (Center for Disease Control and Prevention - Center för sjukdomskontroll och förhindrande) från de senaste 20 åren, är kurvan plan. Det är en platå. Linjen planade ut efter 50-talet - men innan influensavaccinationerna började, dvs influensarelaterad dödlighet gick ned av orsaker som är oberoende av vacciner. Men, om man tittar på de senaste 20 åren, där tidskrifter (hur väl lästa eller väl citerade de än är) är en faktor som påverkar på dåligt sätt, där är linjen nästan vertikal. Dessa är studier sponsrade av läkemedelsföretagen. Men när det gäller säsongsinfluensavaccin, finns det inte någon skillnad i fråga om hot mot hur det var för 20 år sedan. Men influensavaccin har blivit saken man talar om - de är nu den saken som tidskrifter tycker om att skriva om.
MM: Pandemiinfluensavaccin håller just nu på att utvecklas; vet vi så mycket om dem?
TJ: Jag har konsulterat metaregistret för kliniska försök som bör innehålla registrering och en bred beskrivning av alla nuvarande, nyligen avslutade eller de som skall börja kliniska försök med (i detta fallet) H1N1- vaccin. Jag har hittat nio studier om H1N1 så kallade pandemivaccin genom att använda sökordet "influensa H1N1". Men ingen av dessa studier är avslutade (med undantag av H1N1 försök med "FluMist", vilket är felaktigt då detta är en annan typ av ickepandemiskt vaccin). Vissa av dem har inte ens börjat. De som har, anger en avslutningsdatum till december 2010.
Jag har också konsulterat IFPMAs [den internationella federationen för läkemedelstillverkare och associerade], portal för kliniska försök och har funnit ytterligare åtta försök med H1N1 och på liknande sätt antingen pågående eller på väg att sättas upp. Dessa har också ett leveransdatum på slutet av 2009 - 2010. Notera att den stora majoriteten av dessa försök finansieras av offentliga pengar. Vad vi behöver göra är att gå genom allt som registreras och sätta detaljerna i tabellform för att vara absolut säker på fakta.
MM: Så vilken typ av tester borde det finnas av de nya H1N1 influensavaccinen innan de används i större skala?
TJ: Vet vi om de är säkra, eller hur biverkningsprofilen är? Nej, det vet vi inte. Vi förlitar oss på förutsägelser när det gäller säsongsinfluensavaccin - och vissa säkerhetssaker - som märken vid injektionsstället - och tidigare utföranden. Det bästa beviset vi har för användning är hos friska vuxna - där det finns en begränsad användbarhet - och det finns inget [bevis] för användning under graviditet, än.
Har vi en mekanism för hantering av vaccin som inte åstadkommer mycket eller inte något överhuvudtaget? Uppenbarligen inte. Vet vi om dessa pandemiska influensavaccin kommer att åstadkomma något bättre. Nej, det har vi inte.
MM: Ett antal frågeformulär i Storbritannien pekar på att många läkare och sjuksköterskor kommer att säga nej till det nya influensavaccinet mot H1N1. Men ledare för läkare och sjuksköterskor har hävdat att de bör göra det för att skydda patienter. Jag har inte sett några bevis som leder mig till att tänka att om jag låter vaccinera mig kommer det att göra någon skillnad - vad tänker du?
TJ: Det finns inga bevis, när man ser på säsongsinfluensavaccin, att det kommer att göra något -till nytta för äldre eller andra. Det finns bevis för att sjukvårdsarbetare kan slippa influensasymtom, men vaccination av dessa arbetare visar inte på någon minskning av dödligheten. Datan är för dålig.
MM: Tack, det här uppskattas mycket.
Det finns flera podcasts med Dr Jefferson på Cochranes websida. För mer info Cochrane Influenza Resources (på engelska).
av Margaret McCartney på Financial Times hälsoblog
Tom Jefferson är en medicinskt utbildad epidemiolog och granskare för Cochraneinstitutet, som har ett speciellt intresse för forskning om vaccineringars effektivitet. Nu när de första pressmeddelandena börjat filtreras genom om vaccineringarna mot H1N1, finns det en mängd frågor jag kan komma på när det gäller det här vaccinets användbarhet - inte bara för folk i allmänhet, utan för folk i högre riskgrupper eller de som arbetar i sjukvården och som blir rekommenderade att ta det.
MM: Då du är en person som har undersökt bevisen i denna fråga, Tom, undrar jag vad du har för tankar angående influensavaccinationens potentiella roll i en "pandemi"?
TJ: Låt mig först säga att alla våra granskningar är fritt tillgängliga online på cochrane.org - klicka på resources [informationen är på engelska]. (Vissa av vaccinstudierna som Dr Jefferson har varit inblandad i kan läsas på Wiley Interscience) Frågan du egentligen ställer är - hur effektiva är säsongsvaccinerna? Och våra granskningar visar antingen ingen effekt eller begränsad effekt, och dålig data.
Vad som är intressant är att det har förekommit långtgående manipulationer av tydligheten i datan. Om man tar influensarelaterad dödlighet i USA - i dödsfall relaterade till influensa, dubbelsidig lunginflammation osv - om man tar data från CDC (Center for Disease Control and Prevention - Center för sjukdomskontroll och förhindrande) från de senaste 20 åren, är kurvan plan. Det är en platå. Linjen planade ut efter 50-talet - men innan influensavaccinationerna började, dvs influensarelaterad dödlighet gick ned av orsaker som är oberoende av vacciner. Men, om man tittar på de senaste 20 åren, där tidskrifter (hur väl lästa eller väl citerade de än är) är en faktor som påverkar på dåligt sätt, där är linjen nästan vertikal. Dessa är studier sponsrade av läkemedelsföretagen. Men när det gäller säsongsinfluensavaccin, finns det inte någon skillnad i fråga om hot mot hur det var för 20 år sedan. Men influensavaccin har blivit saken man talar om - de är nu den saken som tidskrifter tycker om att skriva om.
MM: Pandemiinfluensavaccin håller just nu på att utvecklas; vet vi så mycket om dem?
TJ: Jag har konsulterat metaregistret för kliniska försök som bör innehålla registrering och en bred beskrivning av alla nuvarande, nyligen avslutade eller de som skall börja kliniska försök med (i detta fallet) H1N1- vaccin. Jag har hittat nio studier om H1N1 så kallade pandemivaccin genom att använda sökordet "influensa H1N1". Men ingen av dessa studier är avslutade (med undantag av H1N1 försök med "FluMist", vilket är felaktigt då detta är en annan typ av ickepandemiskt vaccin). Vissa av dem har inte ens börjat. De som har, anger en avslutningsdatum till december 2010.
Jag har också konsulterat IFPMAs [den internationella federationen för läkemedelstillverkare och associerade], portal för kliniska försök och har funnit ytterligare åtta försök med H1N1 och på liknande sätt antingen pågående eller på väg att sättas upp. Dessa har också ett leveransdatum på slutet av 2009 - 2010. Notera att den stora majoriteten av dessa försök finansieras av offentliga pengar. Vad vi behöver göra är att gå genom allt som registreras och sätta detaljerna i tabellform för att vara absolut säker på fakta.
MM: Så vilken typ av tester borde det finnas av de nya H1N1 influensavaccinen innan de används i större skala?
TJ: Vet vi om de är säkra, eller hur biverkningsprofilen är? Nej, det vet vi inte. Vi förlitar oss på förutsägelser när det gäller säsongsinfluensavaccin - och vissa säkerhetssaker - som märken vid injektionsstället - och tidigare utföranden. Det bästa beviset vi har för användning är hos friska vuxna - där det finns en begränsad användbarhet - och det finns inget [bevis] för användning under graviditet, än.
Har vi en mekanism för hantering av vaccin som inte åstadkommer mycket eller inte något överhuvudtaget? Uppenbarligen inte. Vet vi om dessa pandemiska influensavaccin kommer att åstadkomma något bättre. Nej, det har vi inte.
MM: Ett antal frågeformulär i Storbritannien pekar på att många läkare och sjuksköterskor kommer att säga nej till det nya influensavaccinet mot H1N1. Men ledare för läkare och sjuksköterskor har hävdat att de bör göra det för att skydda patienter. Jag har inte sett några bevis som leder mig till att tänka att om jag låter vaccinera mig kommer det att göra någon skillnad - vad tänker du?
TJ: Det finns inga bevis, när man ser på säsongsinfluensavaccin, att det kommer att göra något -till nytta för äldre eller andra. Det finns bevis för att sjukvårdsarbetare kan slippa influensasymtom, men vaccination av dessa arbetare visar inte på någon minskning av dödligheten. Datan är för dålig.
MM: Tack, det här uppskattas mycket.
Det finns flera podcasts med Dr Jefferson på Cochranes websida. För mer info Cochrane Influenza Resources (på engelska).